近日,博奧生物集團(tuán)暨生物芯片北京國家工程研究中心攜手清華大學(xué)、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床研究中心、首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)臨床研究中心等十多家單位,在國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)界權(quán)威雜志Clinical Chemistry,發(fā)表了題為"A Highly Automated Mobile Laboratory for On-site Molecular Diagnostics in the COVID-19 Pandemic"的研究論文,詳細(xì)闡述了“輕騎兵”全集成新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的性能特點(diǎn)和檢測能力等成果,得到了國內(nèi)外廣泛關(guān)注。
傳染性疾病大流行時(shí)期,例如本次新冠疫情,對(duì)于快速響應(yīng)和全面篩查潛在病原體攜帶者提出了更高需求。文章提出了一套高度自動(dòng)化和系統(tǒng)集成的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室——“輕騎兵”全集成新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室,用于傳染病爆發(fā)時(shí)的快速應(yīng)對(duì)和部署。該移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室裝載在一輛輕型客車上,配備了用于采集口咽拭子的自動(dòng)化采樣機(jī)械臂、病毒快速滅活儀、全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)。研究發(fā)現(xiàn),搭載自動(dòng)化采樣機(jī)械臂的全集成新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室采樣效率與人工采集相當(dāng)。采集的樣本滅活時(shí)間最短為12分鐘,滅活效率與水浴加熱相當(dāng),但不損傷核酸完整性。同時(shí),機(jī)載設(shè)備的臨床評(píng)估上,移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)置的全集成微流控核酸分析系統(tǒng)表現(xiàn)良好,全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)通過巢式恒溫?cái)U(kuò)增來達(dá)到核酸檢測的高靈敏度,使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達(dá)150拷貝/毫升。該項(xiàng)重量級(jí)抗疫攻關(guān)科研成果的發(fā)表,為全集成核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室快速部署醫(yī)療診斷系統(tǒng)提供了一種有發(fā)展前景的解決方案,有助于控制SARS-CoV-2的區(qū)域性傳播。
戰(zhàn)疫“輕騎兵”
全集成新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室
全集成新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室是全國首款由輕型客車裝載的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室,鐘南山院士將其命名為“輕騎兵”,由清華大學(xué)、生物芯片北京國家工程研究中心和北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)?!拜p騎兵”接通220V民用電或啟動(dòng)車上自帶的發(fā)電機(jī)即可正常工作,采樣可通過口咽拭子采樣機(jī)械臂和人工兩種方式完成。機(jī)械臂通過視覺識(shí)別及壓力傳感技術(shù)實(shí)現(xiàn)口腔咽拭子樣本的自動(dòng)采集,可以自動(dòng)夾取拭子、擰開保存液管、放入咽拭子樣本等。移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室中的操作人員只需要做一個(gè)動(dòng)作,就是用移液槍將試管內(nèi)的樣本加入到芯片里封閉,放入全自動(dòng)微流控核酸分析儀中進(jìn)行檢測,45分鐘完成全程實(shí)驗(yàn),最快35分鐘報(bào)告陽性結(jié)果,最大程度降低了核酸檢測對(duì)專業(yè)采樣人員的依賴,同時(shí)降低操作人員的感染風(fēng)險(xiǎn)及樣本間發(fā)生交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
全集成新冠病毒核酸檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室
其中內(nèi)置的全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)包括新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)和全自動(dòng)微流控核酸分析儀兩部分。目前,試劑和配套儀器均已獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)(國械注準(zhǔn):20213400101和國械注準(zhǔn):20213220102)及CE準(zhǔn)入資質(zhì)(證書號(hào):NL-CA002-2021-55957和NL-CA002-2021-55450)。
全集成芯片實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)
科技賦能、靈活機(jī)動(dòng)
打通疫情防控最后一公里
相比固定的實(shí)驗(yàn)室和大型車載實(shí)驗(yàn)室,全集成新冠檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室可以更靈活地開赴各種應(yīng)用場景,如重大會(huì)議活動(dòng)的防疫安全保障,社區(qū)、村莊、山區(qū)、口岸站點(diǎn)等基層地區(qū)核酸就地即時(shí)檢測,以及疫情期間手術(shù)急救、腦卒中、心梗、口腔治療等緊急醫(yī)療服務(wù)需求等,為疫情防控提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和快速、靈活、便捷的服務(wù)保障,使社區(qū)、山區(qū)、鄉(xiāng)村等基層群眾就地核酸檢測全覆蓋成為可能,用科技實(shí)力助力打通疫情防控最后一公里。
目前,該系統(tǒng)已在四川阿壩地區(qū)松潘縣、九寨溝縣等基層疾控中心和珠海、青島等地醫(yī)院得到很好應(yīng)用;在四川省暨德陽市應(yīng)對(duì)秋冬季新冠肺炎疫情大規(guī)模核酸檢測聯(lián)合應(yīng)急演練和廣州市實(shí)驗(yàn)室助力國家基層疫情防控萬里行”活動(dòng)中有著出色表現(xiàn);為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)第七次全國會(huì)員代表大會(huì)和2021年央視春晚等大型會(huì)議活動(dòng)提供了隨到隨檢的即時(shí)核酸檢測服務(wù)?!罢兄磥恚瑏碇軕?zhàn)”,作為科技賦能抗疫的檢測力量,此次云南突發(fā)新冠肺炎疫情,“輕騎兵”移動(dòng)檢測實(shí)驗(yàn)室再次發(fā)揮它靈活機(jī)動(dòng)的優(yōu)勢(shì),為當(dāng)?shù)乜箵粢咔楹瓦叿揽诎兑咔榉揽匕l(fā)揮應(yīng)有的作用。
招之即來,來之能戰(zhàn)的抗疫“輕騎兵”