博奧晶典獲“國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目”證書
日期:2016-09-09 來源:

       近日,博奧晶典自主研發(fā)的“人類白細(xì)胞抗原基因高分辨分型系統(tǒng)應(yīng)用”成功列入國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目,并獲得由科技部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)中心頒發(fā)的證書。此次獲證是對博奧晶典多年來在人類白細(xì)胞抗原(HLA,Human Leukocyte Antigen)基因高分辨分型方面的自主創(chuàng)新研發(fā)工作及其應(yīng)用積極推廣的肯定,也展現(xiàn)了博奧晶典不斷自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)技術(shù)的信心和決心。

       HLA基因高分辨分型系統(tǒng)是博奧晶典基于測序技術(shù)以及HLA基因分型芯片系統(tǒng)研發(fā)而成,具有自主知識產(chǎn)權(quán),它具有高通量、高精度、高準(zhǔn)確性和低成本等特點(diǎn)。公司通過不懈努力將該系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于中華骨髓庫的擴(kuò)建及全國各地臍帶血庫的建設(shè)中,打破了此前該領(lǐng)域被國外試劑長期壟斷的局面,有效地降低了中華骨髓庫及各臍帶血庫建庫成本。
      該系統(tǒng)可提供HLA-A、B、C、DRB1、DQB1五個位點(diǎn)唯一確定高分辨檢測結(jié)果。目前,采用HLA高分辨分型入庫,可以大大提高患者檢索HLA基因相合供者的效率。同時,中華骨髓庫工作人員可以針對性地動員HLA基因型高分辨匹配的志愿者,大大減輕了工作量,縮短了尋找與動員合適供者的周期,為患者治療爭取了極寶貴的時間,并能避免多次配型給患者造成的額外經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
      據(jù)悉,HLA基因高分辨分型系統(tǒng)已經(jīng)成功應(yīng)用于中華骨髓庫志愿者造血干細(xì)胞樣品的HLA基因高分辨分型入庫,極大推動了中華骨髓庫高分入庫的建設(shè)工作。同時,該系統(tǒng)還在各地臍帶血造血干細(xì)胞庫(簡稱臍血庫)的建庫過程中發(fā)揮了巨大作用,自2010年以來被逐漸推廣應(yīng)用于上海市臍血庫、陜西省臍血庫、重慶市臍血庫、山東省臍血庫和天津市臍血庫的HLA基因高分辨入庫分型。如今,博奧晶典生物檢測實驗室現(xiàn)已成為國內(nèi)最大的HLA基因分型檢測實驗室,已為中華骨髓庫及各臍帶血庫等完成了HLA分型檢測樣本數(shù)量超過50萬人份,也為2200多位患者找到合適的HLA配型并成功移植,幫助了眾多患者獲得重生的希望。

延伸閱讀
       火炬計劃(China Torch Program)是一項發(fā)展中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)性計劃,于1988年8月經(jīng)中國政府批準(zhǔn),由科學(xué)技術(shù)部(原國家科委)組織實施?;鹁嬗媱澋淖谥际牵簩嵤┛平膛d國戰(zhàn)略,貫徹執(zhí)行改革開放的總方針,發(fā)揮我國科技力量的優(yōu)勢和潛力,以市場為導(dǎo)向,促進(jìn)高新技術(shù)成果商品化、高新技術(shù)商品產(chǎn)業(yè)化和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)國際化。
       博奧晶典是博奧生物集團(tuán)有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心的核心企業(yè)。博奧晶典以自主研發(fā)的生物芯片技術(shù)平臺為主,以引進(jìn)轉(zhuǎn)化吸收各類國際領(lǐng)先技術(shù)平臺為輔,立足新一代生物檢測技術(shù)(芯片、測序、多重PCR、質(zhì)譜、細(xì)胞分檢等技術(shù)),向國內(nèi)外生命科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)檢驗、分子育種、農(nóng)林畜牧、新藥研發(fā)和食品安全領(lǐng)域提供儀器設(shè)備、配套試劑耗材、科研服務(wù)外包、實驗整體解決方案等,系列產(chǎn)品和服務(wù)已出口北美、歐洲、亞洲等30多個國家和地區(qū)。
       博奧晶典生物檢測實驗室于2015年通過美國組織相容性及免疫遺傳學(xué)協(xié)會(ASHI)現(xiàn)場審核并正式授予證書。ASHI認(rèn)證的取得意味著博奧晶典生物檢測實驗室HLA高分辨分型能力達(dá)到了國際先進(jìn)水平,實驗室出具的檢測報告符合國際標(biāo)準(zhǔn),可直接出具境外可接受的臨床實驗報告。
       博奧晶典生物檢測實驗室已獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)頒發(fā)的實驗室認(rèn)可證書(證書號L2451),對實驗室的HLA分型系統(tǒng)、基因表達(dá)譜、miRNA 表達(dá)譜、SNP 分型等項目的檢測能力給予了正式承認(rèn)。
       博奧晶典生物檢測實驗室是中國國內(nèi)首家且唯一同時擁有中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可(證書號:No.CNAS L2451)和美國組織相容性及免疫遺傳學(xué)協(xié)會(ASHI)認(rèn)證(證書號:09-9-CH-06-1)的生物檢測實驗室。