泛癌種靶向藥物美國(guó)獲批上市
2018年11月26日,美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)了由拜耳公司和Loxo Oncology共同開發(fā)的口服TRK抑制劑Vitrakvi (larotrectinib,LOXO-101)的上市,用于治療NTRK基因融合的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的成人和兒童患者。這一藥物的批準(zhǔn),是腫瘤類型無(wú)關(guān)(tumor-agnostic)的“廣譜”抗癌藥的重要里程碑。
NTRK基因融合與larotrectinib
兒童和成人的多種實(shí)體腫瘤中被發(fā)現(xiàn)存在NTRK基因融合,如果發(fā)生NTRK基因融合(NTRK家族成員NTRK1、NTRK2、NTRK3與另一個(gè)無(wú)關(guān)基因融合)會(huì)導(dǎo)致嵌合TRK融合蛋白持續(xù)激活,該融合蛋白是促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖和存活的重要驅(qū)動(dòng)因子,larotrectinib是一種TRK抑制劑,其作用機(jī)制正是抑制這些蛋白質(zhì)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)活性。該藥物在以下癌種中顯示出較好的臨床獲益:
肺癌
乳腺癌
結(jié)直腸癌
先天性中胚層腎瘤
胃腸道間質(zhì)瘤
多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
頭頸部鱗狀細(xì)胞癌
肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌
唾液腺來(lái)源的乳腺類似物分泌癌
黑色素瘤
肉瘤
分泌性乳腺癌
甲狀腺癌
急性髓性白血病
星形細(xì)胞瘤
腦低級(jí)別膠質(zhì)瘤
在以往的研究中,larotrectinib研究結(jié)果顯示,有75%的患者有緩解率,22%的患者完全緩解,53%的患者部分緩解。
在今年10月ESMO年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)也顯示,在55名TRK融合癌癥患者中,larotrectinib能夠達(dá)到80%的客觀緩解率(ORR)。
博奧晶典助力NTRK基因檢測(cè)
博奧晶典晶益TM系列標(biāo)準(zhǔn)版52基因、升級(jí)版230基因、全譜版530基因、肺癌26基因等產(chǎn)品,均已實(shí)現(xiàn)對(duì)該變異的覆蓋,可以精準(zhǔn)檢出NTRK基因融合。
讓博奧晶典在精準(zhǔn)抗癌的道路上與您相伴,
共同守護(hù)希望之光!